Regulatory affairs

Inê*** ***** (XX anos)
Regulatory affairs and Pharmacovigilance Officer em Legalpharma
Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz
Lisboa,
Lisboa
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Experiência
Regulatory affairs and Pharmacovigilance Officer
Legalpharma
mai 2016 - jan 2018
Preparação de pedidos de AIM de medicamentos e procedimentos; 
Preparação de dossiers em eCTD/ NeeS; 
Revisão, preparação e apresentação de atualizações e alterações de rotulagem; 
Revisão de materiais promocionais de medicamentos e produtos de saúde; 
Atividades regulamentares relacionadas com medicamentos de uso humano, medicamentos veterinários, produtos veterinários, dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos; 
Preparação e revisão de traduções técnicas e científicas; 
Preparação e/ou revisão de SOPs,
Tratamento de reclamações; 
Recolha, registro e processamento de ICSRs;
Realização de pedidos de follow- up; 
Preparação de processos e de SOPs de farmacovigilância; 
Revisão dos resultados da pesquisa da literatura;
Notificação de acontecimentos adversos e reclamações de qualidade;
Direção Técnica da empresa Companhia Portuguesa Consumer Health.
Farmacêutica
Farmácia Silveira do Rosário, Cascais
set 2013 - mai 2016
Aconselhamento farmacêutico/dermocosmética, medição de parâmetros bioquímicos, rastreios e participação na comunidade. 
Integrei a equipa de manipulação da farmácia. 
Responsável pela gestão de psicotrópicos e benzodiazepinas.
Regulatory affairs and Pharmacovigilance Officer
Alten Portugal
Recolher e analisar Informações regulamentares provenientes de grupos regulamentares e intervenientes locais; 
Suporte de farmacovigilância; 
Prepararação de arquivos de submissão para autoridades competentes; 
Preparação e/ou revisão de SOPs; 
Manutenção de sistemas de gestão de qualidade; 
Tratamento de reclamações;
Revisão de materiais promocionais de medicamentos e produtos de saúde; 
Atividades regulamentares relacionadas com medicamentos de uso humano, medicamentos veterinários, produtos veterinários, dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos;
Direção Técnica da empresa Companhia Portuguesa Consumer Health;
QPPV da empresa Companhia Portuguesa Consumer Health.
Formação
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas
Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz
set 2008 - dez 2013
Realizei o Programa Erasmus na Veterinárni a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická faculta; Brno, Republica Checa entre 9/2011 e 07/2012.
Assuntos Regulamentares
UNAVE
Training Program in Pharmaceutical Medicine – Assuntos Regulamentares – UNAVE
Assuntos regulamentares
Eurotrials
Curso de Assuntos Regulamentares - Eurotrials.
Farmacovigilância
UNAVE
Training Program in Pharmaceutical Medicine – Safety Risk Management and Pharmacovigilance - UNAVE.
Idiomas
Inglês - Elevado
Espanhol - Médio
Informações Adicionais
COMPETÊNCIAS INFORMÁTICAS
Office (Word, Excel, PowerPoint); Curso Excel Expert- Formbase; SIFARMA 2000; SPSS.
Actividades
2013-2014: Parte da associação de voluntariado AASUL – inclui voluntariado no hospital prisional de São João de Deus em Caxias, Portugal.
 
2004-2010: Parte da Associação de Guias de Portugal (companhia de Cascais) – inclui voluntariado no Banco Alimentar.

2006: Voluntariado no Rock in Rio