Regulatory affairs and pharmacovigilance

Principais funções: Pesquisa bibliográfica científica; Trabalho de investigação, pesquisa e escrita científica; Estudos de
implementação do conceito Quality by design; Estudo de implementação de sistema de gestão de qualidade; Utilização
de metodologias e ferramentas de gerenciamento de risco e desenho de experiências (DoE); Estudos de préformulação, desenvolvimento e controlo de qualidade de formulação tópica; Preparação de cremes e determinação
das características físicas e químicas dos produtos desenvolvidos;

Principais funções: Experiência na área de assuntos regulamentares na elaboração de dossiês técnicos de
medicamentos, produtos cosméticos, dispositivos médicos e suplemento alimentar; Elaboração e revisão dos dizeres
de folheto informativo e materiais de embalagem; Cumprimento de exigências e elaboração de dossiê de recurso de
indeferimento; Participação na estratégia regulamentar de projetos de desenvolvimento; Suporte do ponto de vista
regulamentar as outras áreas da empresa; Acompanhamento a legislação e a literatura científica; Elaboração de SOPs;
Elaboração de treinamentos a legislação sanitária e avaliação de material promocional.

Principais funções: Conhecimento na área de farmacovigilância, cosmetovigilânca e outros produtos de saúde;
Participação ativa na detecção, avaliação, processamento, follow-up e transmissão de relatos de reações adversas e de
outras informações de segurança; Controlo e organização do banco de dados; Contato com clientes, profissionais de
saúde e entidades reguladoras; Elaboração de SOPs; Desenvolvimento de documentos exigidos pela Autoridade
Regulamentar; Acompanhamento da legislação e literatura científica; Elaboração de relatórios periódicos de
Farmacovigilância, plano de minimização de risco e plano de Farmacovigilância.