Clinical trials coordinator

Nesta empresa fui responsável pela revisão de Batch Records, certificados de análise, loggers de
temperatura e liberação de produtos para comercialização. Dentro de minha função se
incluiam também ações relacionadas a reclamações de clientes bem como seu registro, reporte e
acompanhamento, suporte a processos de recall. Interação com Assuntos Regulatórios.
Desenvolvimento e acompanhamento de treinamentos do time de qualidade.

Dentro desta companhia trabalhei com atendimento ao cliente e acompanhamento a tratamentos,
assessoria a gerência com treinamentos de funcionários em procedimentos operacionais, elaboração
de procedimentos operacionais, investigação de reclamações, controle e monitoramento das
condições de armazenagem de produtos controlados e refrigerados, dispensação de medicamentos
interagindo com a venda de produtos cosméticos e fornecimento de informações a médicos.

Nesta empresa atuei em diversos projetos clínicos incluindo uso compassivo de medicamentos,
estudos de bioequivalência para registro junto a entidades reuladoras, áreas nas quais escrevi SOP’s
e outras normas.
Escrevi treinamentos e procedimentos relacionados à pesquisa clínica e boas práticas. Relacioneime
com médicos visando à viabilização e realização de projetos médicos.
Realizei desde a confecção de pacotes regulatórios á entidade reguladora, á revisão de relatórios de
estudos clínicos, monitorias em centro de pesquisas, acompanhamento de pacientes,
desenvolvimento de racionais clínicos e demais projetos e documentos.

Nesta empresa trabalhei com a condução de estudos regulatórios; Bioequivalência, Interação
Medicamentosa e estudos de Pós Comercialização de Medicamentos. Também atuei no
desenvolvimento de relatórios e racionais clínicos para alterações regulatórias, no desenvolvimento
de estratégias de negócio, revisão de material promocional, correção de bulas dentre outros materiais
regulatórios e promocionais. Atendimento a médicos e profissionais de saúde.