Head of quality operation

•	Responsável pela garantia de Qualidade da empresa, assegurando a implementação  de QMs é cumprimento das boas Práticas Clínicas (GCPs), Boas Práticas de Farmacovigilância (GPvPs) é Boas Práticas de Manufatura (GMPs) a fim de evitar problemas de qualidade ou não conformidades regulatórias que poderiam levar a parada ou retirada do produto farmacêutico, atrasos na aprovação do produto ou que impactariam negativamente o mercado financeiro, desempenho a reputação. 

•	Orientar as atividades de ESP (External services Provider,  Ex: Call Center, marketing Research) e POP (Programas Orientados ao Paciente) por meio de interações com as funções de linha e partes interessadas envolvidas de acordo com os Procedimentos Operacionais Padrão atuais 

•	Garantir que todos os aspectos de distribuição de produtos farmacêuticos no país estejam em conformidade com os requisitos do Manual e Políticas de Qualidade da Empresa e atendam a todos os requisitos regulatórios e legislativos cGMP relevantes.


•	Identificar e avaliar áreas de risco e propor ações corretivas e preventivas

•	Liderar inspeções da autoridade reguladora e conduzir processos de inspeção assim como apoiar auditorias internas 

•	Avaliar e liberar todos as matérias primas (Princípios ativos) e produtos terminado e em processo  de acordo com as normas e regulamentos locais
•	Garantir Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Laboratório (GLP)
•	Conduzir o cumprimento dos estudos de estabilidade de todos os produtos farmacêuticos elaborados na CALOX International.
•	Apoiar a área de Pesquisa e Desenvolvimento (I&D), bem como a Área Regulatória no lançamento de novos produtos para o mercado.
•	Participar ativamente de auditorias internas e fornecedores para cumprir o programa de qualificação
•	Avaliar desvios gerados durante o processo de produção