Especialista quality assurance
Lea*** ***** (XX anos)
Analista de GMP Senior em Roche
Universidade Federal Flumimense
Lisboa,
Lisboa
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Analista de GMP Senior
Roche
ago 2017
-
Atualmente
Principais atividades: • Gerenciamento dos KPIs de qualidade do site Rio e apresentação ao corpo gerencial e reporte global; • Gestão dos relatórios de APQR (RPP) do site Rio; • BPm de APQR (RPP) do site Rio • Participação da comunidade global do Management Review of Quality (MRoQ)
Analista de GMP Pleno
Roche
jun 2009
-
mai 2014
Principais atividades: • Participar dos processos de investigação, avaliar, revisar e aprovar as atividades de desvios de qualidade; • Realizar análise de tendência de desvios de qualidade; • Executar atividades de Revisão Anual de Produtos; • Atuar como pessoa autorizada a certificar que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e outros regulamentos relevantes à produção, controle e liberação de produtos farmacêuticos; • Realizar análise de tendência de água.
Analista de GMP
Roche
nov 2005
-
mai 2009
Principais atividades: • Gerenciar reclamações de mercado nos sistemas informatizados próprios (SIEBEL e TrackWise), mantendo contato com o setor de Farmacovigilância e SIR (Serviço de Informações Roche); • Administrar e assegurar que as atividades de investigação das reclamações destes produtos sejam realizadas pelas áreas envolvidas; • Emitir e enviar laudo aos envolvidos com o parecer técnico relativo à reclamação; • Analisar criticamente as ações corretivas propostas para evitar a reincidência das reclamações e acompanhar a implementação dessas ações corretivas;
Analista de GMP
Roche
abr 2005
-
nov 2005
Principais atividades: • Exercer papel de auditor em Auditorias Internas e auxiliar na preparação do site para inspeções regulatórias e auditorias coorporativas; • Acompanhar inspeções regulatórias e auditorias coorporativas; • Participar de processos de investigação, avaliar e aprovar de desvios de qualidade; • Administrar follow-up de ações relevantes ao sistema de qualidade;
Estagiário em garantia da qualidade no setor de Assuntos Externos
Roche
mar 2004
-
mar 2005
Principais atividades: • Executar e acompanhar auditorias externas, com o objetivo de aprovar prestadores de serviço GMP relevantes, incluindo beneficiadores, laboratórios de análise, lavanderias e transportadoras; • Fazer follow-up das auditorias realizadas; • Elaborar Quality Agreement (Acordos de Qualidade) com prestadores de serviço GMP Relevantes e fornecedores de insumos certificados;
Formação
Farmácia Industrial
Universidade Federal Flumimense
jan 1999
-
abr 2004
Graduação em Farmácia Industrial
Idiomas
Português Brasileiro - Nativo
Inglês - Fluente
Informações Adicionais
Certificação Greenbelt
Certificado com Greenbelt pela SETA - Formação Gerencial
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