Analista de controle de qualidade / analista de microbiologia

Responsável pelo fluxo de liberação de produtos acabados e matéria-prima do controle de qualidade microbiológico através do sistema SAP e Lims. Realização de duplo check, conferências de logbooks e compilação de dados em planilhas. Conferência e duplo check em resultados de análises microbiológicas em produtos estéreis, não estéreis e matéria-prima. Verificação e liberação de dossiês de monitoramento ambiental. Liberação de resultados microbiológicos e biológicos de matéria-prima. Leitura de Media Fill. Conhecimento em conceitos e práticas de integridade de dados. Conhecimento da RDC 301. Conhecimento das ferramentas da qualidade FEMEA e 5 Porquês. 
Conferência de cadernos e logbooks no Controle de Material de Embalagens. Conferência de resultados de análise de infravermelho.
Suporte à liderança para organização e programação da área.

Experiência em controle de qualidade microbiológico em matérias-primas, produtos acabados (estéreis e não estéreis) e água. Preparo de meios de cultura e soluções. Contagem total de microrganismos mesófilos e pesquisa de patógenos. Teste de esterilidade por filtração em membrana e inoculação direta. Conhecimento em análise de Endotoxinas bacterianas pela técnica Gel clot.
Conhecimento em análises de Doseamento Microbiológico de Antibióticos e de Vitaminas B7 e B12. Responsável pela conferência dos laudos analíticos microbiológicos, relatórios para liberação de produtos. Fluxo de documentação para expedição de certificados analíticos.
Revisão e elaboração de procedimentos operacionais padrão conforme legislação e norma ISO 17025. Elaboração de relatórios de estudo de Etapa Microbiológica de Equivalência Farmacêutica. 
Responsável por receber e acompanhar auditorias internas e de clientes. Responsável por falar com os clientes a respeito do andamento das análises e liberação de resultados

Controle de qualidade em matérias primas, produtos intermediários e acabados, através de análises microbiológicas de Contagem microbiana pelo método de filtração em membrana. Monitoramento Ambiental e pessoal em áreas de produção. Monitoramento e controle de condições ambientais do laboratório. 
Fluxo de documentações para liberação de produtos acabados e matéria-prima através do sistema SAP. Conferência de laudos analíticos microbiológicos para liberação dos produtos, segundo as normas de BPF. Realização de duplo check, conferências de cadernos e logbooks e compilação de dados em planilhas. 
Apoio na documentação preparatória para auditorias. Apoio e suporte aos analistas e técnicos com documentação. Conhecimento do sistema SAP. Requisição de compra de materiais para o laboratório.

Experiência na área de microbiologia e em laboratório de prestação de serviços em biologia molecular para empresas, indústrias ou fins acadêmicos. Manutenção de culturas microbianas (bactérias, fungos filamentosos e leveduras). Verificação de viabilidade e pureza das culturas (coloração de Gram e Microcultivo).
Conhecimento em diferentes técnicas de preservação de micro-organismos (liofilização, ultracongelamento e castellani). Distribuição de linhagens para fins acadêmicos e industriais. Autenticação de linhagens por técnicas taxonômicas e moleculares (Extração de DNA genômico, PCR, sequenciamento e análise filogenética).
Manutenção de registros de dados dentro dos padrões do sistema da qualidade. Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP), de relatórios técnicos e preenchimento de formulários de cadastro de produtos. Participação na implantação de um sistema de qualidade no laboratório e a implementação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.

Especialização
- Conhecimento das normas ISO 9001, 14001, 45001
- Interpretação e Implementação das Normas ISO

Mestra em Microbiologia Aplicada. 
- Identificação de Fungos Extremófilos
- Produção de Enzimas Ligninases
- Biotecnologia de Microrganismos

Bacharel e Licenciatura em Ciências Biológicas