RESPONSAVEL FARMACOVIGILANCIA
Descrição da oferta de emprego
Responsabilidades - Preparar, submeter e acompanhar registos e notificações locais de medicamentos e dispositivos médicos (DMs), bem como alterações e renovações aos termos de AIM de medicamentos e atualizações aos registos de DMs - Gerir, submeter e acompanhar processos de aprovação, revisão de preços, pedido de avaliação previa ou de comparticipação de medicamentos; - Analisar, recolher documentação e responder a pedidos de elementos das autoridades competentes ou no âmbito de auditorias e/ou inspeções; - Traduzir, rever e atualizar textos e projetos de Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem de medicamentos em conformidade com a legislação; - Gerir e acompanhar atividades regulamentares de pós-comercialização (alterações do estado de comercialização; notificações de rutura; revisão, aprovação e submissão às autoridades de materiais técnicos e promocionais); - Garantir a implementação e conformidade da legislação Portuguesa e Internacional, bem como dos procedimentos corporativos aplicável aos produtos distribuídos (medicamentos, dispositivos médicos) - Pessoa de contacto local para assuntos de Farmacovigilância assegurando as atividades inerentes a esta área de responsabilidade - Efetuar a revisão bibliográfica semanal das publicações médicas nacionais para pesquisa de eventos adversos -Participar na deteção, processamento e seguimento de possíveis reações adversas, bem como pedidos de informação e tradução de documentação; - Assegurar o cumprimento dos requisitos locais e corporativos relacionados com a vigilância, monitorização e supervisão do mercado de dispositivos médicos (nomeadamente gestão de Avisos de Segurança) - Manter registos e base de dados atualizadas.
- Acompanhar e implementar projetos na região EMEA de acordo com a estratégia global e regional.
- Colaborar com as equipas regionais e globais de forma a alinhar estratégia e melhorar a partilha e harmonização de informação.
- Apoiar e contribuir para a melhoria de processos na área regulamentar, distribuição, vigilância e farmacovigilância na região EMEA.
Requisitos - Mestrado em Ciências Farmacêuticas; - Experiência mínima de 5 anos em assuntos regulamentares (especialidade em Assuntos Regulamentares preferencial); - Experiência mínima de 5 anos em Farmacovigilância - Conhecimento profundo e experiência nas regulamentações locais e europeias aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos - Compreensão sólida dos princípios de farmacovigilância e vigilância de dispositivos médicos - Bons conhecimentos de Inglês, verbal e escrita; - Proficiência em MS Office, Excel nível avançado - Boa capacidade de organização e trabalho por objetivos, de modo a cumprir os prazos estipulados; - Facilidade de comunicação e espírito de cooperação.
- Boa Capacidade de gestão de projetos; - Disponibilidade para realizar o trabalho 100% remoto.
Detalhes da oferta
- Clan by Multipessoal
- Em todo Portugal
- Indeterminado - Indeterminado
- Indeterminado
- 18/04/2024
- 17/07/2024
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); - excelentes conhecimentos de microsoft office; - domínio da língua inglesa; - excelente dinamismo, autonomia, proatividade e forte orientação para os números; - boa capacidade de trabalho em equipa e relação interpessoal; - excelente capacidade de planeamento, organização e gestão de pessoas; - disponibilidade......
Principais responsabilidades: - garantir o alinhamento estratégico das marcas do universo da phc hotels em parceria com a consultora de marketing do grupo; - desenvolver plano de ações de marketing digital alinhado com a estratégia de marca, marketing, sales e revenue com as respetivas ações comerciais......
Descrição da função (responsável de armazém e atendimento ao público): responder a pedidos de orçamentos de clientes e fazer consultas a fornecedores (por email); fazer atendimento a clientes; fazer a receção e expedição de mercadorias; organização e gestão do armazém... requisitos do trabalho requisitos......
Se queres fazer parte desta empresa jovem, dinâmica e em pleno crescimento e acreditas que podes contribuir para a nossa equipa, esta é a tua oportunidade! objetivo a tua principal função passa pela gestão da área kampaoh a nível operacional (hospitalidade) e de recursos humanos (liderando equipas) com......
Recrutamento era feira centro perfil dos colaboradores:- gosto pela atividade comercial e em trabalhar por objetivos;- fluência na comunicação e apresentação cuidada;- capacidade de planeamento e de gestão de tempo;- atitude dinâmica, proativa e resiliente... função:- fazer parte de uma grande equipa......
Requisitos: - espírito de iniciativa e criatividade; - boa capacidade de argumentação, comunicação, proatividade, resiliência e trabalho em equipa; - forte capacidade de persuasão e sensibilidade comercial; - disponibilidade imediata; condições oferecidas: - carteira de clientes; - formação inicial e......
Recrutamento era feira centro perfil dos colaboradores:- gosto pela atividade comercial e em trabalhar por objetivos;- fluência na comunicação e apresentação cuidada;- capacidade de planeamento e de gestão de tempo;- atitude dinâmica, proativa e resiliente... função:- fazer parte de uma grande equipa......