Técnico de qualidade
Dai*** ***** (XX anos)
Analista de Garantia de Qualidade em Solistica
Universidade Vale do Sapucaí
Lisboa,
Lisboa
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Analista de Garantia de Qualidade
Solistica
dez 2020
-
Atualmente
Zelar pela segurança e confidelidade da empresa; Controle de Qualidade, inspeção de produtos; Orientar e zelar as boas práticas de armazenagem e transporte; Treinar os recursos humanos envolvidos; Regularização e contato perante aos Órgãos Competentes; Suporte e acompanhamento de assuntos regulatórios de acordo com as normas vigentes; Emitir, analisar, revisar e controlar os documentos oficiais da empresa; Emitir, analisar, revisar e controlar ações e melhorias, não conformidades, CAPAs e controle de mudança; Realizar auditorias e inspeções de boas práticas, fornecedores.
Analista Jr. Pl. e Sr. Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
União Química Farmacêutica SA
nov 2012
-
dez 2017
Analista Sr. Garantia da Qualidade / Responsável Técnica – maio/2014 – dezembro/2017 – unidade de Extrema/MG. . Responsável pela qualidade, liberação e controle de todos os produtos/medicamentos recebidos, armazenados e expedidos no centro de distribuição, linha humanas e veterinária. . Auditar e elaborar os procedimentos de boas práticas de armazenamento/distribuição. . Acompanhar auditorias/inspeções internas no centro de distribuição das licenças técnicas. . Responsável pelo controle de produtos controlados da Portaria 344/98 e Instrução Normativa SDA/MAPA. . Controle dos produtos devolvidos e RECALL. . Investigar e propor CAPAs a todos os desvios ocorridos, através de conhecimento das ferramentas da qualidade FMEA, 5 Porquês (5Ws), 5W2H e Diagrama de ISHIKAWA. . Acompanhar e desenvolver a validação e qualificação de sistema, equipamentos e fornecedores. . Desenvolver todas as outras atividades de caráter secundário e eventual atreladas às atividades principais acima expostas, de acordo com as necessidades na elaboração de relatórios de tendências, desempenho e status e participar das decisões e reuniões de qualidade. Analista Pl. Garantia da Qualidade –maio/2013 – abril/2014 – unidade fabril de Brasília/DF. . Liberação de produtos para o mercado no sistema SAP. .Compilar e elaborar treinamentos GMP e garantir que tudo está de acordo com registrado e certificar a liberação do produto. . Investigação de desvios de qualidade, CAPAs, ferramentas da qualidade e gerenciamento, análise de risco com poder analítico. . Avaliação de históricos e dossiês de lotes. Analista Jr. Garantia da Qualidade – novembro/2012 – abril/2013 – unidade fabril de Brasília/DF. . Compilar todas as informações relacionadas ao lote, instruções de fabricação e garantir que tudo está de acordo com registrado e certificar a liberação do produto. . Liberação de produtos para o mercado no sistema SAP. .Avaliação de históricos de lotes (reconciliação de lotes) antes da liberação para o mercado.
Formação
Farmácia
Universidade Vale do Sapucaí
fev 2008
-
jun 2012
Farmacêutica generalista
Idiomas
Inglês - A2
Português - Nativo
Informações Adicionais
Capacitação
Atuo na área de Garantia da Qualidade há quatorze anos, com destaque para Responsável Técnica, conhecimento nas áreas de distribuidora de medicamentos, liberação e disposição de produtos no sistema SAP, Recall, devolução, controle de mudança, treinamentos, procedimentos, análise de risco, investigação de desvios, acompanhamento de auditorias e inspeções interna, experiente, observadora, criativa, flexível, aberta á mudanças, organizada, apta para trabalhar em equipa e sempre com foco no resultado.
Certificado Fundação Vanzolini
Formação de auditores internos - NBR ISO 9001:2015, com Base na NBR ISO 19011 Com duração de 16 horas. Período de 25 e 26 de Fevereiro de 2021
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