RESPONSAVEL FARMACOVIGILANCIA
Descrição da oferta de emprego
Responsabilidades - Preparar, submeter e acompanhar registos e notificações locais de medicamentos e dispositivos médicos (DMs), bem como alterações e renovações aos termos de AIM de medicamentos e atualizações aos registos de DMs - Gerir, submeter e acompanhar processos de aprovação, revisão de preços, pedido de avaliação previa ou de comparticipação de medicamentos; - Analisar, recolher documentação e responder a pedidos de elementos das autoridades competentes ou no âmbito de auditorias e/ou inspeções; - Traduzir, rever e atualizar textos e projetos de Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem de medicamentos em conformidade com a legislação; - Gerir e acompanhar atividades regulamentares de pós-comercialização (alterações do estado de comercialização; notificações de rutura; revisão, aprovação e submissão às autoridades de materiais técnicos e promocionais); - Garantir a implementação e conformidade da legislação Portuguesa e Internacional, bem como dos procedimentos corporativos aplicável aos produtos distribuídos (medicamentos, dispositivos médicos) - Pessoa de contacto local para assuntos de Farmacovigilância assegurando as atividades inerentes a esta área de responsabilidade - Efetuar a revisão bibliográfica semanal das publicações médicas nacionais para pesquisa de eventos adversos -Participar na deteção, processamento e seguimento de possíveis reações adversas, bem como pedidos de informação e tradução de documentação; - Assegurar o cumprimento dos requisitos locais e corporativos relacionados com a vigilância, monitorização e supervisão do mercado de dispositivos médicos (nomeadamente gestão de Avisos de Segurança) - Manter registos e base de dados atualizadas.
- Acompanhar e implementar projetos na região EMEA de acordo com a estratégia global e regional.
- Colaborar com as equipas regionais e globais de forma a alinhar estratégia e melhorar a partilha e harmonização de informação.
- Apoiar e contribuir para a melhoria de processos na área regulamentar, distribuição, vigilância e farmacovigilância na região EMEA.
Requisitos - Mestrado em Ciências Farmacêuticas; - Experiência mínima de 5 anos em assuntos regulamentares (especialidade em Assuntos Regulamentares preferencial); - Experiência mínima de 5 anos em Farmacovigilância - Conhecimento profundo e experiência nas regulamentações locais e europeias aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos - Compreensão sólida dos princípios de farmacovigilância e vigilância de dispositivos médicos - Bons conhecimentos de Inglês, verbal e escrita; - Proficiência em MS Office, Excel nível avançado - Boa capacidade de organização e trabalho por objetivos, de modo a cumprir os prazos estipulados; - Facilidade de comunicação e espírito de cooperação.
- Boa Capacidade de gestão de projetos; - Disponibilidade para realizar o trabalho 100% remoto.
Detalhes da oferta
- Clan by Multipessoal
- Em todo Portugal
- Indeterminado - Indeterminado
- Indeterminado
- 18/04/2024
- 17/07/2024
Outros dados de posição horário: flexível local: bemposta, loures... oferecemos: contrato de trabalho com todas as regalias em vigor; remuneração competitiva no sector... enviar por favor currículo atualizado para *****@***** com a referência 'resp... investiga causas de ocorrências internas......
O aqualuz troia mar & rio disponibiliza ainda um centro de eventos e seis salas de reunião equipadas com as mais recentes tecnologias, reunindo condições para que as jornadas de trabalho se possam realizar de forma eficaz e tranquila... the editory assenta em 4 pilares: local, arte, sustentabilidade......
A nossa empresa está a formar uma nova equipa... pretendemos candidatos com espírito ambicioso, assertivo, dinâmico e com muita vontade de vencer... oferecemos formação inicial e continua- carteira de clientes- valorização profissional- ferramentas de marketing- atrativa remuneração requisitos- imagem......
O aqualuz troia mar & rio disponibiliza ainda um centro de eventos e seis salas de reunião equipadas com as mais recentes tecnologias, reunindo condições para que as jornadas de trabalho se possam realizar de forma eficaz e tranquila... the editory assenta em 4 pilares: local, arte, sustentabilidade......
); - excelentes conhecimentos de microsoft office; - domínio da língua inglesa; - excelente dinamismo, autonomia, proatividade e forte orientação para os números; - boa capacidade de trabalho em equipa e relação interpessoal; - excelente capacidade de planeamento, organização e gestão de pessoas; - disponibilidade......
Se considera reunir os requisitos necessários e gostaria de fazer parte desta marca em crescimento, envie o seu cv com o assunto juresponsávelmarketing para o endereço de e-mail indicado para o efeito... principais responsabilidades: - garantir o alinhamento estratégico das marcas do universo da phc......
º ano (mínimo); conhecimentos na ótica do utilizados de excel, word e outlook; experiência na manobra de empilhadores; capacidade de construir relacionamentos sólidos com colegas, clientes e fornecedores; fluência em português (escrito e falado); outros dados de posição requisitos preferenciais: residência......
Funções reservas: supervisionar e controlar a atribuição de reservas realização de check-in e check-out realizar vendas(reservas) no local e ampliações de reservas gerir incidentes e controlar o processo de devolução de depósitos de segurança realizar tarefas operacionais relacionadas ao atendimento......
Função:- fazer parte de uma grande equipa comercial;- realizar prospecção diária de novas oportunidades de negócio;- garantir a melhor oferta de serviços junto de cada potencial cliente; oferta:- componente de remuneração base, comissões e prémios de produtividade- formação inicial e acompanhamento contínuo......
Requisitos: - espírito de iniciativa e criatividade; - boa capacidade de argumentação, comunicação, proatividade, resiliência e trabalho em equipa; - forte capacidade de persuasão e sensibilidade comercial; - disponibilidade imediata; condições oferecidas: - carteira de clientes; - formação inicial e......
